美国FDA于2025年3月批准了由DentAI公司开发的CariesDetect™系统,这是一款基于深度学习的龋齿检测辅助软件,可识别包括早期釉质脱矿在内的五种龋损阶段。
该系统通过分析口腔内窥镜或X光片,在0.3秒内输出病变概率热图。在包含8000张根尖片和5000张口内照片的盲法验证中,其敏感度达96.2%,特异度94.8%,尤其对非龋性釉质脱矿(白斑)的检出率比传统视诊高40%。
值得注意的是,系统提供了可解释性:高亮区域对应龋坏组织的微观结构特征,帮助医生理解AI决策依据。研究还发现,使用该辅助系统后,初级牙医的漏诊率从18%降至5%,显著提升早期干预率。目前该系统已集成至多家主流牙科影像软件,并计划在2025年下半年推出移动端版本,用于社区筛查。这标志着AI从辅助诊断向标准化质控工具迈出关键一步。